藥包材標(biāo)準(zhǔn)寫進(jìn)中國(guó)藥典是要引起藥企的注意和重視，對(duì)藥包材這塊的檢測(cè)工作要更加的深入。藥包材作為藥品的一部分，建立的藥包材質(zhì)量管理體系應(yīng)與原料和藥用輔料同樣重視并不斷完善。
經(jīng)驗(yàn)證，中國(guó)藥典藥包材這塊標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源是參照了中國(guó)藥包材標(biāo)準(zhǔn)，所以藥企或藥包材生產(chǎn)廠家所需的藥包材標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)方法依然可以參照國(guó)家藥包材標(biāo)準(zhǔn)（2015版）和原來(lái)比較早發(fā)布的《直接接觸藥品的包裝材料和容器標(biāo)準(zhǔn)匯編》。
標(biāo)準(zhǔn)按照藥包材按種類分別做了標(biāo)準(zhǔn)要求和指導(dǎo)方法，主要是針對(duì)玻璃類、金屬類、塑料類、橡膠類、預(yù)灌類（注射器)等。藥包材檢測(cè)方法分別羅列了以下測(cè)定法：121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法、玻璃內(nèi)應(yīng)力測(cè)定法、剝離強(qiáng)度測(cè)定法、拉伸性能測(cè)定法、內(nèi)表面耐水性測(cè)定法、氣體透過(guò)量測(cè)定法、熱合強(qiáng)度測(cè)定法、水蒸氣透過(guò)量測(cè)定法、注射劑用膠塞、墊片穿刺力測(cè)定法及穿刺落屑測(cè)定法，這幾項(xiàng)物理性的檢測(cè)方法是實(shí)驗(yàn)室要重點(diǎn)執(zhí)行的測(cè)定法，建立藥企的藥包材質(zhì)量管理體系。
藥包材檢測(cè)儀器SLL-06技術(shù)指標(biāo)：
測(cè)量范圍20N、50N、300N、500N、1000N、1500N（可選其一或多個(gè)）
測(cè)量精度±0.5%誤差
測(cè)量速度1-500mm/min（無(wú)極變速）
速度精度±2%誤差
測(cè)頭升降方式自動(dòng)
外形尺寸510mm×320mm× 650mm(長(zhǎng)寬高)
重量32kg
環(huán)境溫度15℃-50℃
工作電源220V 50Hz
藥包材檢測(cè)儀器https://www.zyzhan.com/st98523/product_3273594.html
http://www.ruilaible.cn/ParentList-465313.html
